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Con la solicitud de aprobación de emergencia de las agencias de regulación de medicamentos, la biotecnológica estadounidense Moderna se colocó ayer junto a Pfizer/BioNtech en la carrera por obtener una vacuna contra el COVID-19 antes de que termine el año.

El director de Operaciones Técnicas y Calidad de Moderna, el español Juan Andrés, aseguró en entrevistas con medios de España: “Conseguir la vacuna ha sido una labor heroica. No hemos tomado atajos”.

La vacuna ARNm 1273 ya es revisada por un método de observación escalonado por las autoridades estadounidenses y europeas (FDA y EMA) e incluso podría tener el visto bueno en Estados Unidos, el próximo 17 de diciembre.

En ambas entrevistas, el ejecutivo realiza un pronóstico sobre lo que puede ocurrir en 2021, y afirma que “se vacunará”, y aguarda que puedan hacerlo su mujer, hijos, y “deseando que lo hagan sus padres”, ya que han “probado que las vacunas son seguras y eficaces”.

«Se pide ahora porque tenemos todos los requisitos que exigen los organismos reguladores para ello. Tenemos datos sólidos de dos meses de seguimiento en Fase III, son positivos y por ello hemos presentado toda la documentación necesaria. De hecho, la FDA nos ha dado una fecha, 17 de diciembre, para acudir al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados”, aseguró a El Mundo. “En el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados se van a valorar todos los datos que, además, ya se han enviado a diferentes revistas médicas para su publicación. Son ya conclusiones con datos muy sólidos”.

De esta manera, Juan Andrés explicó que ya han puesto en marcha las dos cadenas de suministro, la nacional (en EEUU) y la internacional. “La producción a gran escala está supeditada a la luz verde de las agencias, FDA y EMA, ya sean con aprobaciones de emergencia o condicionadas, o definitivas. Ambas cadenas tendrán una proporción de fabricación similar. Si bien es cierto que la internacional, en la que ya hemos empezado a producir también, va un poco más retrasada, pero es obvio porque recién estamos trabajando con ellos. Habría dosis en enero, una vez llegue la aprobación”. En definitiva, la previsión es la de fabricar de 500 a 1.000 millones de dosis en el 2021.
Moderna creó sus vacunas con los Institutos Nacionales de Salud de EEUU y ya tenía una pista de que estaban funcionando, pero dijo que obtuvo los resultados finales necesarios durante el fin de semana que sugieren que la vacuna es más de 94% efectiva.

Fuente: Infobae.com